La protección de los datos de pruebas de productos farmacéuticos

Autor: Cantafio, Fabio Fidel


Publicado en: LA LEY 04/07/2011, 8

Fallo Comentado: Cámara Nacional de Apelaciones en lo Civil y Comercial Federal, sala III ~ 2011-02-01 ~ Novartis Pharma AG c. Monte Verde S.A.


Sumario: I. La situación.- II. Los hechos relevantes del caso.- III. El sistema de autorización de comercialización de medicamentos.- IV. Encuadre de la protección de datos en el Derecho Farmacéutico.- V. Análisis constitucional de las normas sanitarias y de protección de datos.- VI. Análisis de las consideraciones adicionales del fallo

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I. La situación.-
A partir del pronunciamiento de la sala III de la Excma. Cámara Nacional de Apelaciones en lo Civil y Comercial Federal, en los autos: "Novartis Pharma AG c. Monte Verde S.A. s/varios propiedad industrial"(1) ha comenzado a definirse la situación de la protección de los datos de pruebas de productos farmacéuticos. Durante estos años se mantuvo la expectativa del Ministerio de Salud de la Nación y de los laboratorios multinacionales y nacionales sobre la suerte de los juicios iniciados por este tema desde la entrada en vigor de los tratados de la OMC / WTO sobre propiedad intelectual.
La primera etapa de esta confrontación comenzó con las solicitudes de medidas cautelares peticionadas por varios laboratorios farmacéuticos multinacionales con el objeto de impedir la comercialización o la aprobación previa de medicamentos copias o similares a los suyos, de la que he dado un panorama en el trabajo: "Análisis de la jurisprudencia sobre las medidas cautelares en materia de protección de información confidencial y de patentes de medicamentos".