Responsabilidad por investigaciones clínicas.

Cantafio, Fabio Fidel
Voces
INVESTIGACION CIENTIFICA Y TECNOLOGICA ~ CONTRATO ~ ACTIVIDAD FARMACEUTICA ~ DAÑOS Y PERJUICIOS ~ RESPONSABILIDAD CIVIL ~ LABORATORIO ~ AUSPICIO OFICIAL ~ INVESTIGADOR CIENTIFICO ~ ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA ~ MEDICAMENTO.-

Título: Responsabilidad por investigaciones clínicas
Autor: Cantafio, Fabio Fidel
Publicado en: RCyS 2008, 358.


SUMARIO: I. Introducción.- II. El contexto de desarrollo de los estudios clínicos.- III. Esquema del ensayo clínico.- IV. El encuadre legal de las CRO y sus responsabilidades.- V. La investidura de la CRO como representante del sponsor extranjero.- VI. El contrato de Patrocinio de Investigación Clínica.- VII. Tipificación del contrato de Patrocinio de Investigación Clínica.- VIII. Responsabilidad de la CRO por daños a los sujetos del estudio.